CNC+ и СNC помещения

Международное общество фармацевтической инженерии (The International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)), основываясь на многолетнем опыте в  проектировании, строительстве, валидации и эксплуатации чистых помещений, определяет  следующие классы чистоты:

*классификация рекoмендована ISPE  и не имеет места в GMP EC

где

- CNC - Controlled Not Classified  (контролируемое  не классифицируемое): контролируемое помещение, в котором соблюдается регламент чистоты, утвержденный на предприятии, в которое  организован контроль доступа, подача воздуха в которое  осуществляется через фильтры системы вентиляции.

- CNC +  - помещение CNC, в котором осуществляется частичный и микробиологический мониторинг.

Помещение CNC +  в неэксплуатируемом состоянии соответствует помещению класса ISO 8  (в неэксплуатируемом состоянии)  и  помещению класса D по классификации GMP.

Аттестация помещений CNC на соответствие классу чистоты не является обязательной, уровень чистоты в них  поддерживается в соответствии с требованиями к технологическому процессу и регламентом чистоты производства.

Есть много условий, при которых чистое помещение будет чистым, но неклассифицируемым.

Мы поможем вам спроектировать и спланировать неклассифицируемое чистое помещение, а также предложим индивидуальное решение, которое позволит вам сэкономить значительные  средства  по сравнению с  реализацией классифицируемого чистого помещения.

Если вы хотите узнать больше о том, подходят ли неклассифицируемые чистые помещения для реализации вашей задачи или у вас есть дополнительные вопросы, свяжитесь с нами удобным для вас способом:

по телефону +7 (812) 330-04-54 СПб

                         +7 (495) 119-80-42 Мск

по электронной почте info@a-standartstroy.ru

либо Закажите бесплатную консультацию, заполнив форму обратной связи ниже

*При полном или частичном копировании материалов сайта ссылка на первоисточник обязательна