Аттестация чистых помещений. Ввод в эксплуатацию.

ISO1и ISO9: чем отличаются?

Классы чистоты чистых помещений варьируются от  ISO 1 («самый чистый») до ISO 9 («самый грязный»). Присвоение этих классов основано на максимально допустимой концентрации частиц в объеме (кубический метр) воздуха.

Например, для того, чтобы чистое помещение получило сертификат ISO 7, в одном кубическом метре не должно быть более 325 000 взвешенных частиц воздуха (каждая размером 0,5 микрона). Для сравнения, в обычном помещении содержится не менее 35 200 000 частиц на кубический метр, что делает чистое помещение ISO 7 более чем в 100 раз чище.

Для многих предприятий  чистые помещения являются не только необходимой инфраструктурой, но и обязательным требованием, чтобы гарантировать высокое качество и  безопасность выпускаемой продукции.

Однако само  по себе чистое помещение  не обеспечивает достаточно чистого производства. Для обеспечения требуемой чистоты производственных помещений особенно важна объективная, осуществимая и значимая оценка свойств чистоты всех компонентов, оборудования и расходных материалов находящихся в их пределах.

Большинство чистых помещений соответствуют стандартам ISO 7 или ISO 8. Чем выше класс чистоты чистого помещения, тем более строгие требования предъявляются к качеству воздуха. Использование защитной одежды, воздушных шлюзов, фильтров высокой очистки и других передовых методов осуществляется с конечной целью уменьшения количества переносимых по воздуху частиц.

Уровень чистоты воздуха поддерживается высокоэффективными воздушными фильтрами (HEPA) или фильтрами сверхвысокой очистки (ULPA), чем выше класс помещения, тем  выше класс фильтров и кратность воздухообмена. Чистые помещения по определению требуют замены воздуха, чтобы соответствовать требованиям к качеству воздуха по количеству частиц и т. д.  Тогда как  в обычном помещении может происходить от двух до четырех изменений воздуха в час, в чистом помещении класса ISO 7 таких изменений может быть от 30 до 60. Поддержание чистого воздуха с низким уровнем твердых частиц в чистом помещении имеет решающее значение для выполнения требований к производительности и соблюдения нормативов.

Чистое помещение, отвечающее стандартам чистоты, требует регулярной сертификации (аттестации).

Подтверждение класса чистоты. Аттестация

Аттестация (сертификация, валидация) подтверждает, что чистое помещение функционирует в соответствии с определенными параметрами и классификацией ISO.

Обычно чистые помещения сертифицируются после завершения строительства перед вводом в эксплуатацию, чтобы гарантировать, что оно было построено в соответствии с техническим заданием и требованиями Заказчика. Проведение повторных испытаний (ежегодно или раз в полгода) необходимо, чтобы убедиться, что с течением времени и в процессе эксплуатации, класс чистоты и контролируемые параметры чистого помещения  не изменились и соответствуют  заявленным требованиям. Валидация чистых помещений проводится в соответствии с положениями стандарта ГОСТ  ИСО 14644-1-2017 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха».

Что входит в услугу Аттестация чистых помещений

• аудит проектно-технической документации объекта ( разделы ОВ, АОВ, КР, АР и др. при необходимости);
• посещение объекта, обследование чистых помещений и инженерных систем обеспечения на предмет соответствия нормам и правилам их создания и эксплуатации, предоставление рекомендаций по обеспечению готовности помещений к проведению измерений;
• проведение инструментальных измерений;
• обработка результатов измерений счётной концентрации частиц по ГОСТ Р 14644-1-2017 и определение класса чистоты помещений с выдачей протокола аттестации (измерений).

Протокол аттестации: что в нём?

Протокол валидации чистого помещения, как правило, содержит следующую информацию:

• описание проверяемых помещений (площади, состояние (построенное/оснащенное/эксплуатируемое и др.);
• описание процедуры проведения измерений;
• оборудование, использованное для проведения измерений;
• результаты измерений;
• первичные протоколы («чеки» прибора);
• выводы;
• заключение о соответствии/несооответствии требованиям

Также опционально в протокол могут быть включены рекомендации по необходимому обслуживанию и процедурам, которые будут поддерживать помещение в желаемом классе.

Необходимость проведения того или иного  вида измерения  зависит от многих переменных, основные  из  них определены ГОСТ Р  ИСО14644-1 (счетная концентрация взвешенных в воздухе частиц). По согласованию с заказчиком могут быть проведены  измерения, которые не являются обязательными (определяются отраслевыми требованиями и  внутренними производственными регламентами), но могут  оказывать влияние на производственный процесс (температура, влажность, скорость воздушного потока и пр). 

Валидация чистых помещений - это больше, чем просто подсчет частиц. Она включает в себя множество различных  испытаний, которые необходимо выполнить в различных состояниях чистого помещения. Проведение аттестации необходимо, чтобы убедиться, что чистое помещение может быть использовано по назначению и соответствует требованиям, изложенным в нормативных документах и регулирующим их применение.

Являясь компанией полного цикла и выполняющей все работы по строительству комплексов чистых помещений под ключ, по заданию Заказчика АльянсСтандартСтрой проводит аттестацию объектов на всех этапах их создания.

Для получения более подробной информации свяжитесь с нами удобным для Вас способом:

по телефону +7 (812) 330-04-54 СПб

+7 (495) 119-80-42 Мск

по электронной почте info@a-standartstroy.ru

либо Закажите бесплатную консультацию, заполнив форму обратной связи ниже.