СПб +7(812)330-04-54 Мск +7(495)119-80-42
Обратный звонок info@a-standartstroy.ru

CNC+ и СNC помещения

08 октября 2015 г.

Международное общество фармацевтической инженерии (The International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)), основываясь на многолетнем опыте в  проектировании, строительстве, валидации и эксплуатации чистых помещений, определяет  следующие классы чистоты:

ISPE

EU GMP

Класс 5   

Класс A

Класс 7

Класс B

Класс 8

Класс C

CNC+

Класс D

CNC

Не определяется

*классификация рекoмендована ISPE  и не имеет места в GMP EC

где

- CNC - Controlled Not Classified  (контролируемое  не классифицируемое): контролируемое помещение, в котором соблюдается регламент чистоты , утвержденный на предприятии, в которое  организован контроль доступа, подача воздуха в которое  осуществляется через фильтры системы вентиляции.

- CNC +  - помещение CNC, в котором осуществляется частичный и микробиологический мониторинг.

Помещение CNC +  в неэксплуатируемом состоянии соответствует помещению класса ISO 8  (в неэксплуатируемом состоянии)  и  помещению класса D по классификации GMP.

ISPE

EU GMP

ISO

В неэксплуатируемом  состояния

В эксплуатируемом состоянии

Класс 5 

Класс A

5

5

Класс 7

Класс B

5

7

Класс 8

Класс C

7

8

CNC+

Класс D

8

Не определён

Аттестация помещений CNC на соответствие классу чистоты не является обязательной, уровень чистоты в них  поддерживается в соответствии с требованиями к технологическому процессу и регламентом чистоты производства.

 

Есть много условий, при которых чистое помещение будет чистым, но неклассифицируемым.

Мы поможем вам спроектировать и спланировать неклассифицируемое чистое помещение, а также предложим индивидуальное решение, которое позволит вам сэкономить значительные  средства  по сравнению с  реализацией классифицируемого чистого посмещения.

Если вы хотите узнать больше о том, подходят ли неклассифицируемые чистые помещения для реализации вашей задачи или у вас есть дополнительные вопросы, свяжитесь с нами удобным для вас способом:

по телефону +7 (812) 330-04-54 СПб

                         +7 (495) 119-80-42 Мск

по электронной почте info@a-standartstroy.ru

либо Закажите бесплатную консультацию, заполнив форму обратной связи ниже

Перейти к списку статей


Смотрите также
07 октября 2015 г.
Коротко о GMP и GLP, о важности соблюдения норм и правил международных стандартов в проектировании и строительстве фармацевтических предприятий и лабораторий. Возможности и преимущества производств , построенных по GMP.
08 октября 2015 г.
Национальные стандарты по чистым помещениям IEST и VDI , являющиеся основой для практической работы и признанные в мире.
07 октября 2015 г.
Локальные чистые зоны, их виды и назначение.
Закажите бесплатную
консультацию
Ваше имя
Телефон
Удобное время звонка