СПб +7(812)330-04-54 Мск +7(495)119-80-42
Обратный звонок info@a-standartstroy.ru
Надёжное партнёрство в реализации высокотехнологичных проектов
Комплексный подход
Весь цикл работ по строительству чистых помещений - от разработки проектной документации до ввода объектов в эксплуатацию, в том числе строительство чистых помещений под "ключ"
Аудит предприятий на соответствие ГОСТ 14644 и GMP
Выявление проблемы - половина пути к её решению
Независимый аудит с целью выявления ответственных моментов, которые влияют на риски соблюдения качества выпускаемой продукции/предоставляемых услуг
Функции технического заказчика
Управление строительством высокотехнологичных инновационных объектов
Непрерывный контроль качества и сроков реализации проекта, целевого расходования бюджета.
Разработка проектной документации
Основа компетентного строительства
Полный цикл проектно-изыскательских работ объектов любой сложности. Государственная и негосударственная экспертиза проектной документации. Валидация проекта на соответствие нормам GMP
Поставка материалов и оборудования
Российские и Европейские поставщики
Комплексная поставка оборудования для инженерных сетей зданий и сооружений любого назначения. Работаем с российскими и западно-европейскими поставщиками, успешно зарекомендовавшими себя на рынке.
Строительство чистых помещений под ключ
Монтажные и пусконаладочные работы комплексов чистых помещений и зон
Грамотный монтаж, в соответствии с рабочей документацией и технологией монтажа, с соблюдением требований чистоты - гарантия бесперебойной работы и обеспечения заданного класса чистоты чистого помещения.
Поставка шлюзов для чистых помещений
Активные и пассивные передаточные окна, воздушные шлюзы для персонала
Оснащение чистых помещений шлюзами, предназначенными для передачи материалов /прохода персонала. Различные комплектации и размеры согласно требованиям проекта и пожеланиям Заказчика.
Медирум - операционная комната "под ключ"
Новое интегрированное решение
Готовое предложение, которое облегчает реализацию проекта и , как результат, обеспечивает более безопасную и удобную среду как для персонала, так и для пациентов. Сочетание эффективности, простоты, надёжности.
Термостабильные камеры и помещения FROST
Холодильные и морозильные помещения "под ключ"
Холодильные и морозильные камеры для поддержания средних и низких температур. Предназначены для хранения сырья, реактивов, готовых лекарственных препаратов и их компонентов, продуктов питания и пр.

Чистые помещения и зоны

Компания «АльянсСтандартСтрой» входит в группу компаний «АльянсСтрой», созданную в 2011 году и основными направлениями деятельности которой являются: разработка проектной документации, осуществление комплексной поставки материалов и выполнение строительных работ по созданию высокотехнологичных производственных помещений (чистых помещений и зон) для медицинских учреждений, фармацевтических производств, предприятий электронной и пищевой промышленности и др.

АльянсСтандартСтрой — команда опытных специалистов: конструкторов, архитекторов, технологов, экономистов и инженеров, которые на базе знания нормативных документов, современных методов и технологий проектирования и строительства, существующего мирового опыта создания чистых комплексов «под ключ» - предлагает Заказчикам проработанный и обоснованный путь реализации проекта, как с точки зрения инженерно-технических процессов, так и с точки зрения оптимизации организационно-финансовых затрат.

От эскизного проекта до ввода в эксплуатацию

Комплекс «чистых» помещений является инновационным, дорогостоящим и сложным инженерно-техническим сооружением, требующим контроля качества на всех этапах его создания и эксплуатации:

  • аудит и валидация (в т.ч. на соответствие GMP) существующей производственной документации и состояния объекта, разработка плана модернизации и технического перевооружения предприятия/учреждения (для объектов реконструкции)
  • технадзор - осуществление функций «технического заказчика» объекта, разработка концептуального проекта строительства (эскизный проект), составление технико-экономического обоснования проекта
  • разработка инвестиционного плана строительства
  • разработка проектно-сметной документации
  • сопровождение проекта в государственной и негосударственной экспертизе
  • поставка материалов и оборудования, ВЭД сопровождение и оптимизация 
  • сборочные и пусконаладочные работы,
  • разработка исполнительной документации
  • аттестация «чистых» помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • гарантийное и сервисное обслуживание объектов и инженерных систем

Соответствие требованиям

Все вновь создаваемые предприятия фармацевтической, микроэлектронной, аэрокосмической промышленности нашей страны, а также учреждения здравоохранения, исследовательские лаборатории и научные центры должны соответствовать требованиям правил по контролю загрязнений, соблюдения технологических регламентов, требований к персоналу. Соблюдение норм и правил в части эксплуатации чистых комплексов определены Правительством России так же к действующим предприятиям и учреждениям, что влечет за собой необходимость проведения их глубокой модернизации и технического перевооружения для полного соответствия требованиям законодательства.

  1. ГОСТ Р ИСО 14644-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
  2. ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования 

и другие.

Особое внимание руководством компании уделяется вопросам повышения квалификации специалистов компании, взаимодействию с профильными предприятиями и организациями, ведению мониторинга отечественного законодательства в области «чистых» технологий, контактам с зарубежными партнерами.

Специалисты проектного отдела ООО «АльянсСтандартСтрой» строго следят за соблюдением норм и правил, при проектировании объекта любой сложности – будь это небольшая лаборатория клеточных технологий или большое предприятие аэрокосмического приборостроения.

Готовое решение от одного поставщика

В состав оборудования и материалов необходимого для  создания комплекса «чистых» помещений и поставляемого нашей компанией входят все элементы оснащения:

  • специальные стеновые и потолочные модули  (панели)
  • антистатическое напольное покрытие
  • смотровые окна
  • герметичные двери
  • встраиваемые светильники и воздухораспределительные устройства с HЕРА – фильтрами
  • активные и пассивные передаточные боксы
  • вентиляционное оборудование

Большое внимание в ходе реализации проекта уделяется  координации проекта с разделами обеспечения «чистыми» средами – технологические газы, вода очищенная, «сжатый» воздух.

Монтаж чистых помещений осуществляется высококвалифицированными специалистами, прошедшими обучение на заводах производителей и обладающих сертификатом ISO 9001.

Наши Заказчики

За время работы компании реализовано более 20 проектов, Заказчики которых, крупнейшие предприятия Российской Федерации:

ОЭЗ "Технополис Москва", АО "НПП "Геофизика-Космос", АО "Газпрорм космические системы", НИЦ СИБУРа, Московский завод "Физприбор"

ФГБУ "Консультативно-диагностический центр с поликлиникой" Управления делами Президента РФ, ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России,

ФГБУ "РКНПК" , Глазной банк "Айлаб", ИНЦ РАН и др.

Подробнее о компании

Закажите бесплатную
консультацию
Ваше имя
Телефон
Удобное время звонка
Наши преимущества

9 лет работы

Опытные сотрудники

Реализовано более 20 проектов

Член СРО

Специалисты в НРС

Качество соответствует ГОСТ ISO 9001-2015

Сертификаты и лицензии
Выписка из реестра членов СРО
Выписка из реестра членов СРО
ISO 9001
Сертификат ISO
Чистые помещения . Центры клеточных технологий

Основное направление деятельности нашей компании - проектирование и строительство чистых помещений для медицинских учреждений, фармацевтической, электронной, биотехнической, пищевой, оптической промышленности,предприятий аэрокосмического приборостроения, исследовательских учреждений и лабораторий. Проектирование и строительство под ключ Центров клеточных технологий (ЦКТ)  выполняется исходя из специфики технологического процесса, с соблюдением требований строительных норм и правил, санитарно-гигиенических, противопожарных и других нормативных документов, в соответствии с нормами GMP 
В своей работе мы придерживаемся принципа обеспечения качества на всех этапах создания чистого помещения от проектирования до аттестации и ввода объекта в эксплуатацию. Требования к проектированию и строительству чистых помещений, материалам, аттестации и эксплуатации чистых комнат, а также деление чистых помещений (комнат, зон) на классы чистоты регламентирует серия стандартов ISO 14644. Определяют 9 классов чистоты от ISO9 до ISO1, где ISO1 - наивысшей класс чистоты, а ISO9 сопоставим с чистым наружным воздухом. В фармацевтической промышленности используют классификацию GMP и определяют класс помещения от А до D.В построенном и оснащенном чистом помещении задача обеспечения заданного класса чистоты является основной. 

К конструктивным элементам чистого помещения относятся: стены - самонесущие стеновые панели, HPL панели, гипласт; герметичные панельные потолки (материалы для потолков такие что и для самонесущих стеновых панелей), смотровые окна и двери для чистых помещений, воздушные шлюзы и передаточные шлюзы (оснащены фильтрами НЕРА, изготовлены по стандартам GMP), антистатические полы, светодиодные светильники, воздухораспределительные устройства (ВРУ, диффузоры), вытяжные решётки, ламинарные укрытия (ламинарные боксы, ламинарные зоны, ламинарные шкафы) для создания чистых зон более высокого класса чистоты внутри чистого помещения, розетки и выключатели, установки обработки и подготовки стерильного воздуха (воздуховоды, фильтры, НЕРА фильтры).

Подробнее